Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - lumacaftor, ivacaftor - cistiskā fibroze - other respiratory system products - orkambi tabletes ir indicēts, lai ārstētu cistiskā fibroze (cf) pacientiem vecumā no 6 gadiem un vecākiem, kas ir homozygous par f508del cftr mutācija gēnu. orkambi granules are indicated for the treatment of cystic fibrosis (cf) in children aged 1 year and older who are homozygous for the f508del mutation in the cftr gene.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - riluzols - amiotrofiskā laterālā skleroze - other nervous system drugs - riluzole zentiva ir indicēts, lai pacientiem ar amiotrofālo laterālo sklerozi (als) pacientiem vai viņu laiku veiktu mehānisku ventilāciju. clinical trials have demonstrated that riluzole zentiva extends survival for patients with als. izdzīvošanas tika definēts kā pacientiem, kas bija dzīva, ne intubated mehāniskām ventilācijas un tracheotomy-bezmaksas. nav pierādījumu, ka riluzols zentiva izrāda terapeitisku iedarbību uz mehānisko funkciju, plaušu funkcijas, fascikulācijām, muskuļu spēka un mehānisko simptomi. riluzols zentiva nav izrādījusies efektīva vēlu posmos als. drošības un efektivitātes riluzols zentiva ir tikai pētīta als. tāpēc, riluzols zentiva nevajadzētu lietot pacientiem ar jebkura cita veida motora neurone slimības.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

ptc therapeutics international limited - atalurēns - muskuļu distrofija, duchenne - other drugs for disorders of the musculo-skeletal system - translarna ir indicēts, lai ārstētu dišēna muskuļu distrofija, kas rodas no muļķības mutācija dystrophin gēnu, poliklīnikas pacientiem vecumā no 2 gadiem un vecākiem. efektivitāte nav pierādīta ārpus ambulatoro pacientu. klātbūtne muļķības mutācija dystrophin gēnu būtu jānosaka ģenētiskā testēšana.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma ltd - sodium oxybate - cataplexy; narcolepsy - other nervous system drugs - narkolepsijas ārstēšana ar katapleksiju pieaugušiem pacientiem.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

dendreon uk ltd - autologās perifēro asiņu monocikliski šūnām, ieskaitot vismaz 50 miljoni autologās cd54 + šūnu aktivizē ar prostatic acid kinase granulocyte-makrofāgu koloniju stimulējot faktors - prostatas audzēji - other immunostimulants - provenge ir indicēts bez simptomiem vai minimāli simptomātiska metastātisku (bez viscerālu) kastrēt rezistentiem prostatas vēža ārstēšanai vīriešu pieaugušajiem, kuriem ķīmijterapija nav vēl klīniski norādīts.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

neovii biotech gmbh - katumaksomabs - ascites; cancer - other antineoplastic agents - removab ir indicēts ļaundabīgo ascītu intraperitoneālai ārstēšanai pacientiem ar epcam pozitīviem karcinomas gadījumiem, kad standarta terapija nav pieejama vai vairs nav iespējama.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland - prucalopride sukcinātu - aizcietējums - other drugs for constipation - resolor ir indicēts simptomātiskai hroniskas aizcietējdarbošanās ārstēšanai pieaugušajiem, kuriem caurejas līdzekļi nesniedz pietiekamu atvieglojumu.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - riluzols - amiotrofiskā laterālā skleroze - other nervous system drugs - rilutek ir norādīts, lai paplašinātu dzīvi vai mehāniskās ventilācijas laika pacientiem ar amiotrofo laterālo sklerozi (als). klīniskajos pētījumos ir pierādīts, ka rilutek paplašina izdzīvošanas pacientiem, kas sirgst ar als. izdzīvošanas tika definēts kā pacientiem, kas bija dzīva, ne intubated mehāniskām ventilācijas un tracheotomy-bezmaksas. nav pierādījumu, ka rilutek izrāda terapeitisku iedarbību uz mehānisko funkciju, plaušu funkcijas, fascikulācijām, muskuļu spēka un mehānisko simptomi. rilutek nav izrādījusies efektīva vēlu posmos als. drošības un efektivitātes rilutek ir tikai pētīta als. tāpēc, rilutek nevajadzētu lietot pacientiem ar jebkura cita veida motora neurone slimības.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

indivior europe limited - buprenorfīns, naloksona - ar opioīdiem saistītas slimības - other nervous system drugs - aizstāšanas ārstēšana atkarībā no opioīdiem atkarībā no medicīniskās, sociālās un psiholoģiskās ārstēšanas. naloksona komponentes nolūks ir novērst intravenozu ļaunprātīgu izmantošanu. Ārstēšana paredzēta lietošanai pieaugušajiem un pusaudžiem vecumā virs 15 gadiem, kuri ir vienojušies par atkarības ārstēšanu.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - topotecan - uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - other antineoplastic agents - topotekāna monoterapija ir indicēta pacientiem ar recidivējošu sīkšūnu plaušu vēzi (sclc), kuriem atkārtotu ārstēšanu ar pirmās rindas režīmu uzskata par nepiemērotu. topotecan kopā ar cisplatin ir indicēts pacientiem ar karcinomu dzemdes kakla periodiskās pēc staru terapijas un pacientiem ar skatuves ivb slimības. pacientiem ar iepriekšēju iedarbības cisplatin nepieciešama ilgstoša ārstēšana-bezmaksas intervālu, lai pamatotu ārstēšanu ar kombināciju.